Good Clinical Laboratory Practice (GCLP)

Good Clinical Laboratory Practic (GCLP) merupakan suatu standar sistem perencanaan,  pelaksanaan, pengawasan, pencatatan, penyimpanan data dan pelaporan penelitian di laboratorium. Selama beberapa tahun, telah diakui secara internasional bahwa pengolahan spesimen laboratorium klinik dari uji klinis memerlukan set sesuai standar untuk menjaga praktek yang baik. GCLP penting untuk meningkatkan dan menjamin kualitas praktek laboratorium dalam uji klinis. WHO/TDR merekomendasikan GCLP sebagai standar internasional yang dapat digunakan laboratorium klinis yang terlibat dalam evaluasi diagnostik.

Pelatihan ini mencakup Capaian Pembelajaran Lulusan:

Sikap

S1

Menunjukkan sikap Pancasilais dan kesadaran terhadap kepentingan bangsa dan negara

S2

Menunjukkan sikap jujur, bertanggung-jawab, percaya diri, kematangan emosional, beretika, mandiri, adaptif, dan kesadaran menjadi pembelajar sepanjang hayat.

Pengetahuan

P1

Mampu mengevaluasi konsep integritas akademik secara umum dan konsep plagiarisme secara khusus, dalam hal jenis plagiarisme, konsekuensi pelanggaran dan upaya pencegahannya;

P2

Mampu mengkritisi filosofi keilmuan di bidang Ilmu Kedokteran dan Kesehatan;

P3

Mampu mengombinasikan filosofi ilmu pada salah satu bidang Biomedik, Kedokteran Klinik, Kesehatan Masyarakat, Gizi, Keperawatan atau Pendidikan Kedokteran.

Keterampilan umum

KU1

Mampu mengembangkan pemikiran logis, kritis, sistematis, dan inovatif dengan memanfaatkan teknologi informasi untuk menghasilkan solusi sesuai bidang keahlian secara berintegritas yang diwujudkan dalam dokumen saintifik;

KU2

Mampu mengembangkan peta jalan penelitian untuk menemukan atau mengembangkan teori/konsepsi/ gagasan ilmiah baru dengan pendekatan interdisiplin, multidisiplin, atau transdisiplin;

KU3

Mampu mengembangkan jaringan kerja, beradaptasi, berkreasi, berkontribusi, melakukan supervisi, mengevaluasi dan mengambil keputusan dalam rangka menunjukkan kinerja mandiri dan kelompok untuk menerapkan ilmu pengetahuan pada kehidupan bermasyarakat.

Keterampilan khusus

KK1

Mampu mengembangkan ilmu pengetahuan dengan memanfaatkan teknologi kesehatan mutakhir dalam Ilmu Biomedik, Kedokteran Klinik, Kesehatan Masyarakat, Gizi, Keperawatan atau Pendidikan Kedokteran melalui pendekatan riset translasional berdasarkan etika penelitian sehingga menghasilkan karya yang kreatif, original dan teruji

KK2

Mampu mengelola dan memimpin riset dengan pendekatan inter, multi dan transdisipliner serta peka terhadap kearifan lokal untuk menemukan jawaban dan atau memecahkan permasalahan kesehatan di tingkat nasional, regional maupun global;

Tujuan dari pelatihan GCLP:

  1. Memberikan pengetahuan dan ketrampilan  mengenai prinsip GCLP dan penerapannya di laboratorium
  2. Mempersiapkan dokumen terkait GCLP di lingkungan laboratorium

Metode pembelajaran yang digunakan adalah melalui kuliah, tanya jawab dan kunjungan lapangan di laboratorium FKKMK UGM serta melalui test evaluasi (pre test dan post test).

PEMBAHASAN DAN DISKUSI
Topik terkait GCLP:

  1. Pengantar pedoman operasional untuk Good Clinical Laboratory Practice
  2. Organisasi dan personil dalam konteks GCLP
  3. Fasilitas, peralatan dan bahan dalam konteks GCLP
  4. Manajemen sampel dalam konteks GCLP
  5. Dokumen
  6. Rekaman dan pelaporan data
  7. Penyusunan Standart Operating Procedure (SOP)
  8. Quality Control dan Quality Assurance
  9. Penilaian laboratorium menggunakan self assessment checklist

 

SESI LATIHAN
Kunjungan ke laboratorium model, analisis masalah dan diskusi

Course Director

dr. Elsa Herdiana M, MSc., PhD