Tujuan utama dari diselenggarakannya pelatihan GCP ini adalah untuk memberikan pengetahuan dan ketrampilan dalam menerapkan prinsip-prinsip GCP dan standar etika Internasional dalam melaksanakan penelitian klinis. Tujuan kedua adalah untuk mengidentifikasi trainer yang potensial untuk pelatihan GCP selanjutnya.
Metode yang digunakan terdiri dari kuliah interaktif, diskusi, latihan praktek dalam kelompok kecil, role play baik secara daring maupun luring dan evaluasi.
Pelatihan GCP mencakup Capaian Pembelajaran Lulusan (CPL):
Sikap | S1 | Menunjukkan sikap Pancasilais dan kesadaran terhadap kepentingan bangsa dan negara |
S2 | Menunjukkan sikap jujur, bertanggung-jawab, percaya diri, kematangan emosional, beretika, mandiri, adaptif, dan kesadaran menjadi pembelajar sepanjang hayat. | |
Pengetahuan | P1 | Mampu mengevaluasi konsep integritas akademik secara umum dan konsep plagiarisme secara khusus, dalam hal jenis plagiarisme, konsekuensi pelanggaran dan upaya pencegahannya; |
P2 | Mampu mengkritisi filosofi keilmuan di bidang Ilmu Kedokteran dan Kesehatan; | |
P3 | Mampu mengombinasikan filosofi ilmu pada salah satu bidang Biomedik, Kedokteran Klinik, Kesehatan Masyarakat, Gizi, Keperawatan atau Pendidikan Kedokteran. | |
Keterampilan umum | KU1 | Mampu mengembangkan pemikiran logis, kritis, sistematis, dan inovatif dengan memanfaatkan teknologi informasi untuk menghasilkan solusi sesuai bidang keahlian secara berintegritas yang diwujudkan dalam dokumen saintifik; |
KU2 | Mampu mengembangkan peta jalan penelitian untuk menemukan atau mengembangkan teori/konsepsi/ gagasan ilmiah baru dengan pendekatan interdisiplin, multidisiplin, atau transdisiplin; | |
KU3 | Mampu mengembangkan jaringan kerja, beradaptasi, berkreasi, berkontribusi, melakukan supervisi, mengevaluasi dan mengambil keputusan dalam rangka menunjukkan kinerja mandiri dan kelompok untuk menerapkan ilmu pengetahuan pada kehidupan bermasyarakat. | |
Keterampilan khusus | KK1 | Mampu mengembangkan ilmu pengetahuan dengan memanfaatkan teknologi kesehatan mutakhir dalam Ilmu Biomedik, Kedokteran Klinik, Kesehatan Masyarakat, Gizi, Keperawatan atau Pendidikan Kedokteran melalui pendekatan riset translasional berdasarkan etika penelitian sehingga menghasilkan karya yang kreatif, original dan teruji |
KK2 | Mampu mengelola dan memimpin riset dengan pendekatan inter, multi dan transdisipliner serta peka terhadap kearifan lokal untuk menemukan jawaban dan atau memecahkan permasalahan kesehatan di tingkat nasional, regional maupun global; |
Pelatihan ini difokuskan pada modul sebagai berikut:
- Sejarah dan Prinsip GCP
- Sistem kualitas pada penelitian klinis
- Prinsip-prinsip etika penelitian Internasional
- Dokumen-dokumen penting
- Tanggung jawab stakeholder
- GCP di dalam prosedur uji klinik:
- Proses informed consent
- Manajemen keamanan
- Manajemen produk investigasi
- Manajemen data
Di akhir pelatihan, peserta diharapkan mendapatkan pengetahuan dan ketrampilan tentang GCP dan standar etika Internasional dan mampu menerapkannya dalam konteks penelitian kesehatan yang melibatkan partisipan manusia.
Course Director
